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        新疆唯一一家血液制品生產企業

        自治區藥監局召開血液制品風險會商會

        發布時間:2023-02-13 瀏覽量:1298

        2月13日,自治區藥監局在新疆德源生物工程有限公司召開血液制品風險會商會。局黨組成員、副局長李峰出席并講話,局黨組成員、副局長田春海主持會議,藥品生產監管處、藥品審評查驗中心、藥檢院有關人員、聯合巡查組全體成員,企業法人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等相關關鍵崗位人員參加會議。

        會議通報了近年來血液制品質量安全問題典型案例和國家藥監局核查中心聯合巡查發現的問題及潛在的風險隱患。企業相關負責人匯報風險排查處置情況,聯合巡查組成員針對各自檢查領域發現的問題風險作補充發言,企業法人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等圍繞檢查發現的問題和風險進行交流。

        會議強調,保障血液制品質量安全對服務新階段疫情防控工作大局,促進全區藥品產業高質量發展具有重要而特殊的意義。監管部門和企業都要深入分析、準確認識防疫新階段的新形勢,以慎終如始的態度持續做好血液制品質量監管工作,切實落實好監管責任和質量安全主體責任,為保障藥品質量安全,服務新階段疫情防控大局作出新的更大貢獻。

        會議要求,切實落實質量安全主體責任,以“一失萬無”的警醒筑牢藥品安全底線,血液制品作為高風險產品,是藥品安全監管的重中之重,要牢固樹立底線思維,強化憂患意識,加強藥品安全風險排查化解,切實落實質量安全主體責任,持續加強血液制品監管,堅決守住產品安全底線,切實保障產品質量安全。積極做好血液制品穩產保供,服務保障新階段疫情防控大局,要始終堅持人民至上、生命至上,把保障血液制品穩定生產和供應作為當務之急,指導企業集中優勢力量合理安排生產,服務指導擴線增產,積極配合有關部門強化供應保障。深入貫徹落實新發展理念,為新疆生物醫藥產業高質量發展作出貢獻,企業要加強新產品研發能力、檢驗能力、信息化能力、質量管理能力和風險預判和處置能力等五個方面的能力建設。自治區藥監局將優化政務服務,持續深化藥品審評審批制度改革,創新監管方式和手段,推進藥品監管和治理能力現代化,以高質量的監管促進藥品產業高質量發展。

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