靜注人免疫球蛋白1.25g(5% 25ml) 靜注人免疫球蛋白2.5g(5% 5ml) 靜注人免疫球蛋白5g(5% 2ml)
本品為人血液制品，因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。
- 國內首家血液制品GMP認證企業
- 國內首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產
1.25g(5% 25ml)
2.5g(5% 5ml)
5g(5% 2ml)
產品優勢
1. 國內首家血液制品GMP認證企業
2. 國內首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產
3. 國內首家采用全自動采漿機和全自動洗瓶滅菌罐裝生產線的生產企業
4. 血漿優質安全，多道ELISA（酶聯免疫法）和核酸擴增技術檢測
5. 不含防腐劑和抗生素，純度高，穩定性好
6. 全面與世界接軌的標準化體系認證
使用說明
靜注人免疫球蛋白(pH4) Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
公司生產的靜注人免疫球蛋白（pH4)為國內首家通過臨床試驗后取得藥品注冊證書上市的靜注人免疫球蛋白（pH4)，也是首先采用獨特的低溫乙醇蛋白分離法結合離子交換層析法的分離和純化生產工藝，并經低pH孵放法和國際上最先進的孔徑20nm級納米膜過濾法雙重滅活/去除病毒制備而成的產品。雖然采用上述工藝生產的產品成本將增加，但產品的安全性、穩定性有了進一步的保障，采用的20nm濾膜可完全去除病毒，尤其是細小病毒，同時目標蛋白純度及雜蛋白含量控制標準遠優于同行業企業（如PKA＜10IU/ml，IgA殘留＜20μg/ml等）。
適用于：
- 原發性免疫球蛋白缺陷癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
- 繼發性免疫球蛋白缺乏癥，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
- 自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。
- 本產品具有抗炎癥作用
